Evidenziare:
macchina per capsule molli per la R&S farmaceutica
, produttrice di capsule molli JL-100II
, macchina per capsule per produzione in piccola scala
Apparecchiature essenziali per la Ricerca e Sviluppo Farmaceutica e la Produzione in Piccola Scala – Macchina per capsule molli JL-100II
Gli istituti di ricerca e sviluppo farmaceutici e le piccole e medie imprese di capsule morbide si trovano spesso di fronte a due punti critici fondamentali:grave perdita di materiali di alto valore dovuta a una precisione insufficiente dell'attrezzatura durante la ricerca e lo sviluppoCon oltre un decennio di esperienza nel settore, Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.ha lanciato la macchina a capsule morbide JL-100IIAvendo i principali vantaggi della misurazione precisa, del funzionamento stabile e della compatibilità con la normativa,Collega l'intera catena dalla "prova pilota di R&S alla produzione di lotti" e fornisce soluzioni convenienti.
A differenza delle "versioni semplificate su piccola scala" delle attrezzature tradizionali di produzione di massa,Il JL-100II si concentra sulle esigenze fondamentali di "verificazione rapida di formule multiple" e "produzione di lotti conformi a basso costo"Attraverso 12 ottimizzazioni strutturali chiave, migliora le tecnologie di base, inclusa la sostituzione della muffa, la formazione di pellicole e la precisione di riempimento,- rompere il collo di bottiglia della trasformazione dalle "formule di laboratorio alla produzione di piccoli lotti"." funge da "dispositivo di garanzia dei dati" per gli istituti di ricerca e sviluppo e da "strumento affidabile per la produzione di lotti conformi" per le piccole e medie imprese.
Performance di base: tre sistemi principali per affrontare i problemi dell'industria
Per risolvere con precisione i suddetti problemi del settore, il JL-100II costruisce un sistema di prestazioni completo attorno a "precisione, stabilità e conformità," con tre sistemi di base come supporto principale:
1Sistema di riempimento: alta precisione + basse perdite + forte conformità
•Colpi in acciaio inossidabile importati con lucidatura a finitura speculare (Ra ≤ 0,2 μm), che offrono un regolamento senza gradini da 0 a 1,5 ml. L'incremento dell'errore di misura è ≤ 0.1% dopo 800 ore di funzionamento continuo, eliminando la deriva di precisione su più lotti.
•Il servocontrollo a circuito chiuso Siemens (tempo di risposta ≤ 50 ms) accoglie automaticamente fluttuazioni della viscosità del materiale del ±15%, garantendo la consistenza del dosaggio.
•Hopper in acciaio inossidabile 316L integrato + tubature sanitarie a collegamento rapido, con residui di singolo lotto ≤ 0,3 g. Incorpora la funzionalità di pulizia online CIP (Clean-in-Place),soddisfacendo i requisiti di conformità GMP.
2Sistema di trasmissione: alta stabilità + basso rumore + risparmio di costi
•L'albero principale in lega di 40CrNiMo accoppiato con cuscinetti ad alta precisione SKF, raggiungendo una portata radiale ≤ 0,02 mm e una consistenza della dimensione della capsula ≥ 99,5%.
•Trasmissione cilindrica elicoidale con rumore di funzionamento ≤ 65 dB (((A). La durata di servizio del stampo supera i 1000 lotti, riducendo i costi di sostituzione dei ricambi del 40%.
•Controllatore di temperatura di precisione (precisione di temperatura ± 0,3°C) con 3 curve preimpostate esclusivamente per i materiali colloidi, adattabile perfettamente alla gelatina animale, ai colloidi a base vegetale e ad altri substrati.
3Sistema di adattamento dei processi: flessibilità + elevata compatibilità + rigorosa conformità
• Serbatoio esclusivo di colla in ottone con elevata conduttività termica e resistenza alla corrosione, combinato con controllo di temperatura a doppio strato per la camera di diffusione (strato superiore 50-70°C ±0,5°C,strato inferiore 20-30°C ±1°C), raggiunge una differenza di temperatura globale di ≤ 0,3°C per il liquido collante.con una precisione di regolazione dello spessore della pellicola pari a 0.01 mm.
•Copertura esterna in acciaio inossidabile SUS304 (transizioni di arco R3 alle giunzioni) + componenti di contatto staccabili 316L, conformi alle norme GMP Appendice 1 e FDA 21 CFR Parte 11 per consentire il passaggio una tantum dell'audit.
Un tamburo di asciugatura in acciaio inossidabile integrato φ300×500 mm, che supporta il controllo della temperatura di 35-60°C (±1°C) e la regolazione dell'umidità del 30%-60% RH.Consente l'essiccazione a ciclo chiuso delle capsule entro 10 secondi dalla formazione, riducendo il rischio di contaminazione del 90% e mantenendo il coefficiente di variazione per il tempo di disintegrazione ≤ 3%.
Parametri tecnici fondamentali
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Indicatori chiave
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Parametri tecnici
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Valore di base dell'applicazione
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Intervallo di capacità
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15,840 capsule/ ora (8# ovale, 500 mg);
8, 160 capsule/ ora (20# oblong, 1000 mg)
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Adattamento da test pilota su scala di 500 capsule alla produzione di lotti di 50.000 capsule, consentendo un allineamento continuo dei dati di R&S con i parametri di produzione
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Precisione di riempimento
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± 0,5% (500 mg); ± 0,8% (1000 mg)
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Garantisce la ripetibilità dei dati (RSD ≤ 2%), stabilizza l'efficacia del farmaco e riduce i costi di ricerca e sviluppo basati su tentativi ed errori
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Specifica del rullo dello stampo
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φ80 × 100 mm (4′′), alluminio di grado aeronautico (HRC 32-35)
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Progettazione leggera (30% più leggera degli stampi tradizionali), prolungamento della vita utile e riduzione dei costi di manutenzione
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Intervallo di controllo della temperatura
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Roller di muffa: 5-25°C (±0,3°C); camera di diffusione: 50-70°C (±0,5°C); tamburo di asciugatura: 35-60°C (±1°C)
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Controllo preciso della temperatura durante l'intero processo, adattamento alla produzione multi-materiale e riduzione della complessità della messa in servizio del processo
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MTBF (Tempo medio tra fallimenti)
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≥ 5000 ore
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Supporta 72 ore di funzionamento continuo con un tasso di utilizzo dell'attrezzatura ≥ 95%, riducendo al minimo le perdite di tempi di fermo
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Consumo di energia
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5 kW (1,2 kW in standby)
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20% in più di efficienza energetica rispetto a apparecchiature simili, risparmio di oltre 2.400 kWh di energia elettrica all'anno e riduzione dei costi operativi
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Caratteristiche del serbatoio di colla in ottone
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Alta conduttività termica e resistenza alla corrosione; differenza di temperatura del liquido della colla ≤ 0,3°C
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Espande la gamma di compatibilità per materiali ad alta viscosità e migliora i tassi di qualificazione per la formazione di pellicole
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Parametri del tamburo di asciugatura
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φ300×500mm, velocità di rotazione 5-20RPM, umidità 30%-60%RH
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Elimina la contaminazione da trasferimento manuale, migliora l'uniformità di asciugatura del 40% e riduce i costi annuali di perdita di rilavoro di 100.000-200.000 yuan
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Riassunto dei principali vantaggi
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Dimensioni dei vantaggi
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Prestazioni di base
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Adattabilità alla ricerca e allo sviluppo
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Equipaggiato con misuratori ad alta precisione (errore ≤ 0,1%) e bassi residui (≤ 0,3 g per lotto), riduce la perdita di materiali di alto valore e accorcia il ciclo di verifica delle formule.
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Conformità della produzione
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Conforme agli standard GMP e FDA, con CIP (Clean-in-Place) pulizia online e componenti di contatto in acciaio inossidabile, che supporta il passaggio di audit con un solo clic.
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Risparmio economico
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Ha un basso consumo energetico (20% in più rispetto a apparecchiature simili), una lunga durata di funzionamento dello stampo (più di 1000 lotti) e bassi costi di manutenzione,riduzione della pressione sugli investimenti per le piccole e medie imprese.
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Compatibilità materiale
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Compatibile con più substrati come la gelatina animale e i colloidi vegetali, risolvendo le sfide di formazione dei materiali ad alta viscosità (≥ 5000 mPa·s).
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Valore del prodotto
Il JL-100II rompe l'idea sbagliata del settore secondo cui "piccole apparecchiature = bassa precisione + bassa stabilità", raggiungendo un'efficiente integrazione di "precisione di laboratorio" e "stabilità su scala industriale"." Per gli istituti di ricerca e sviluppoPer le piccole e medie imprese farmaceutiche, il sistema di controllo delle sostanze chimiche è un sistema di controllo che consente di ridurre le perdite di materiale di grande valore e di ridurre i cicli di verifica delle formule.soddisfa i requisiti di produzione conformi senza pesanti investimenti, che si rivolge a settori di nicchia quali farmaci orfani e capsule a base vegetale.
Sullo sfondo del rapido sviluppo della medicina di precisione e delle formulazioni verdi,Il JL-100II come un'attrezzatura di base profondamente radicata nel mercato di nicchia aiuta a migliorare la produzione di piccoli lotti verso "precisione, la conformità e il basso costo", accelerando la commercializzazione di tecnologie di laboratorio innovative in prodotti pronti per il mercato.
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