Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd.

Processo di produzione per le capsule morbide: Il processo di produzione delle capsule morbide è il seguente: ingredienti, gelatinizzazione, compressione delle pillole, essiccazione, raccolta delle pillole, imballaggio interno, controllo qualità, outsourcing Per "batch" si intendono le materie prime e gli accessori contenuti nel serbatoio di batch a riscaldamento misto, preparati per soddisfare lo standard di olio puro o di sostanze oleose non pure.formare il contenuto può entrare nel processo successivo. Inoltre, se la propoli, l'olio di pesce taurina e altre materie prime contengono polvere solida, ma devono anche mescolarsi con ingredienti oleosi, macinare in pasta, per evitare la stratificazione solido-liquido. La gelatinazione è il processo di inserimento di gelatina solida granulare nel gelatinizzatore mediante aspirazione a vuoto, aggiungendo acqua pura per fondere in una viscosità adeguata del gelatinizzatore,e poi utilizzati nella produzione di pelletPer garantire la qualità, il processo di produzione deve essere basato sulla viscosità della filtrazione della colla e su test regolari. La stampa delle pillole si riferisce alla produzione del contenuto e alla consegna della gomma alla linea di produzione della stampa delle pillole, la produzione di pillole.alle estremità sinistra e destra dell'apparecchiaturaQuando si incontrano, il piccolo tubo sopra inietterà una certa quantità di contenuto,e poi attraverso lo stampo e spruzzo il ruolo del contenuto sarà avvolto in gomma foglio bucciaIl processo è simile a quello di fare i gnocchi. Le palle sono morbide dopo aver premuto. La capsula morbida deve essere asciugata nella stanza di asciugatura per formare i pellet.La tecnologia scientifica di essiccazione in due fasi a bassa temperatura e ad alta temperatura è adottata, il che migliora notevolmente l'efficienza dell'essiccazione. Le pillole secche vengono trasportate al concentratore di pillole, la pillola di forma irregolare viene selezionata automaticamente dal dispositivo di selezione delle pillole.Poi i prodotti qualificati per l'ispezione con luce artificiale, rimuovere ulteriormente le bolle e altri prodotti non qualificati. Imballaggio di prodotti qualificati.

La forma della capsula morbida è di solito a base di olio, come l'olio di semi di spino di mare, olio di rosa, olio di ago di pino, ecc. può essere realizzato in forma di capsula morbida, la capsula non è necessariamente trasparente,se il colore dell'olio di riempimento è di buona chiarezza, la raccomandazione generale di fare capsule trasparenti morbide, l' aspetto trasparente riflettente, il prodotto ha un aspetto migliore.Ma se le otturazioni hanno estratto di medicina cinese o materiale in polvere, ha bisogno di avere un processo per emulsionarlo, lo stato di materia prima di emulsione parziale, questo tipo di pelle di gomma per fare trattamento ombra, per lo più opaco, come le capsule morbide di semi di uva.Una capsula morbida appartiene a un metodo di imballaggio di una capsula.Il liquido medicinale o il liquido medicinale viene lavorato e sigillato nel materiale della capsula morbida. Il materiale della capsula morbida più comunemente usato è costituito da gelatina.l' ellisse, il cilindrico, il tubolare e così via.      

Il requisito di una capsula morbida per la qualità e la temperatura dell'aria è molto elevato.L'aria che entra nell'officina deve passare attraverso ilOgni uscita dell'aria è dotata di un filtro efficiente, in grado di filtrare più dello 0,5% di particelle nell'aria.per evitare che l'aria di zona normale entri nell'area pulita causata dall'inquinamento, ma richiede anche un'area pulita e una pressione di superficie ordinaria superiore a 10 pa, riducono efficacemente l'area pulita di inquinamento incrociato.La temperatura dell'officina è regolata dall'aria condizionata ed è sempre controllata tra 18 e 26 gradi CelsiusPer garantire l'ambiente di produzione di imballaggi morbidi al livello standard, la qualità del prodotto è ottimizzata.

La capsula molle è un tipo di preparazione a capsula sigillata, che si forma incapsulando un farmaco oleoso, una soluzione farmacologica o una sospensione farmacologica con l'involucro della capsula di gelatina.In questo articolo sono stati riassunti il ​​processo di preparazione delle capsule molli mediante il metodo di pressatura e gli aspetti che richiedono attenzione. Il principio di base del metodo di pressatura è il seguente: il foglio di gomma passa attraverso il centro di una coppia di stampi cilindrici, la pompa di alimentazione inietta una quantità fissa di medicinale liquido attraverso il corpo di spruzzatura tra il foglio di gomma e lo stampo si muove verso ciascuno altro per premere insieme i due fogli di gomma e ritagliarli dal foglio di gomma, formando una capsula completamente chiusa.Le principali fasi tecnologiche del metodo di pressatura comprendono quattro fasi: colla chimica, preparazione del liquido, produzione della pillola ed essiccazione.Inoltre, al fine di garantire la qualità del prodotto, la produzione aumenterà anche il processo di test delle pillole ed eliminerà i prodotti non qualificati. (1) Gelatinizzazione ① Sequenza di alimentazione Di solito, una certa proporzione di gelatina, plastificante e acqua viene aggiunta a un serbatoio di gelatinizzazione per il riscaldamento e l'agitazione.La gelatina assorbe l'acqua e si dissolve per formare una soluzione gel.I materiali sopra indicati possono essere aggiunti contemporaneamente, ma si consiglia di non aggiungere direttamente la gelatina all'acqua calda.Altrimenti, a causa dello scioglimento della gelatina che viene prima a contatto con l'acqua calda, si formerà uno strato denso di gelatina e le particelle di gelatina avvolte all'interno saranno difficili da sciogliere.Ci saranno molti grumi nella soluzione gel ottenuta, che influenzeranno la normale produzione.Inoltre, alla gelatina possono essere aggiunti anche pigmenti o agenti ombreggianti come biossido di titanio e ossido di ferro.Per macinarlo è necessario utilizzare la macinazione colloidale insieme ad alcuni plastificanti e acqua.Dopo la setacciatura può essere aggiunto alla soluzione gel per evitare la preparazione di gomme con macchie o pori. ② Temperatura della colla In genere è consigliabile controllare la temperatura dell'adesivo durante la produzione a 60-70 ℃.Il componente principale della gelatina è una miscela di molecole peptidiche e le alte temperature possono causare l'idrolisi delle molecole peptidiche, influenzando la qualità della soluzione di gelatina. ③ Degasaggio sotto vuoto Ci saranno molte bolle nella colla appena sciolta, quindi è necessaria l'operazione di degasaggio sotto vuoto.Il degasaggio sotto vuoto richiede generalmente un grado di vuoto di -0,07~-0,08 MPa.All'inizio, un gran numero di bolle rotoleranno e si libereranno dalla soluzione adesiva.Pertanto, è importante rilasciare la pressione in modo tempestivo per evitare di pompare la soluzione adesiva nella pompa a vuoto e danneggiare l'attrezzatura.Durante il processo di pompaggio del vuoto, è necessario prestare attenzione all'osservazione dello stato del liquido della colla fino a quando non vengono rilasciate bolle evidenti sulla superficie e il liquido della colla scorre a forma di nido d'ape sulla superficie, indicando che il degasaggio è completato.L'operazione di pompaggio del vuoto può essere interrotta.Il tempo di pompaggio del vuoto non deve essere troppo lungo, altrimenti il ​​liquido della colla perderà una grande quantità di acqua, il che influenzerà la successiva operazione di pressatura. ④ Colla isolante La temperatura di isolamento della soluzione adesiva è generalmente controllata tra 50-60 ℃.Se la temperatura della soluzione adesiva è troppo bassa, ciò porterà ad una diminuzione della fluidità della soluzione adesiva.Pertanto, durante la fase di pellettizzazione, la soluzione adesiva deve ancora essere riscaldata, il che richiede molto tempo e può comportare proprietà non uniformi della soluzione adesiva. La colla non deve essere utilizzata immediatamente dopo il completamento del degasaggio sotto vuoto.Dovrebbe essere lasciato riposare per più di 4 ore per scaricare completamente le bolle nella colla.Il limite superiore del tempo di isolamento viene valutato in base a progetti specifici e la viscosità, la forza di congelamento e l'umidità dell'adesivo durante il processo di isolamento possono essere monitorate per determinare la stabilità della qualità dell'adesivo durante il processo di isolamento. (2) preparazione liquida Il contenuto può essere preparato secondo i requisiti di progetti specifici, secondo la relativa soluzione, sospensione, preparazione semisolida dei relativi requisiti tecnici, per controllare il processo di erogazione.Se le materie prime hanno luce, calore, instabilità dell'ossigeno, è possibile considerare la luce, il raffreddamento o l'azoto.Il processo di preparazione del liquido varia da un progetto all'altro, quindi non viene discusso in dettaglio qui.   (3) produrre pillole La pressatura delle pillole è il lavoro principale della produzione di capsule molli.Il liquido medicinale preparato viene aggiunto alla tramoggia e il liquido colla viene pressato e inviato alla macchina per capsule molli attraverso il tubo di trasporto, completa la preparazione della gomma, il contenuto del riempimento quantitativo, attraverso lo stampo sarà la gomma e il contenuto del pressato in capsule.I principali parametri di processo da controllare sono i seguenti: ① Spessore della gomma Se si tratta di una formulazione generica, si raccomanda di mantenere lo stesso spessore dell'involucro della capsula molle della formulazione di riferimento per garantire un tempo di disintegrazione costante.È possibile utilizzare una determinata prescrizione per applicare gomma bagnata con spessori diversi e, dopo l'asciugatura, è possibile misurare lo spessore della gomma asciutta per determinare l'intervallo di spessore della gomma target.In generale, lo spessore della gomma con un peso pari o superiore a 1 g è compreso tra 0,8 e 0,9 mm, mentre lo spessore della gomma con un peso inferiore a 1 g è compreso tra 0,7 e 0,8 mm.Uno spessore eccessivo della gomma può comportare una temperatura di spruzzatura più elevata richiesta, altrimenti potrebbe non avere un buon effetto di cucitura.La gomma sottile può influire sulla resistenza alla compressione delle capsule molli, il che non favorisce lo stoccaggio e il trasporto.Inoltre, lo spessore dei due pezzi di gomma deve essere il più uniforme possibile, altrimenti si produrranno pallini deformati. ② Temperatura dello spruzzo La temperatura di spruzzatura deve essere regolata in base alle condizioni della gomma.Se il contenuto di umidità della gomma è troppo basso o la gomma è troppo spessa, la temperatura di spruzzatura deve essere aumentata in modo appropriato.Inoltre, se la velocità di pressatura dello sparo è troppo elevata, è necessario aumentare anche la temperatura dello spruzzo per garantire un migliore effetto di cucitura.Di solito, la temperatura dello spray deve essere controllata tra 35 ℃ e 40 ℃.Se è troppo basso, è difficile da cucire, mentre se è troppo alto può causare la torsione della linea di sutura della capsula molle e la produzione di pillole sagomate. ③ Velocità di pressione della palla L'aumento della velocità di pressatura può influenzare non solo la temperatura di spruzzatura, ma anche lo spessore del rivestimento in gomma.Una velocità di rotazione più elevata può causare un allungamento eccessivo della gomma durante il processo di pressatura, con conseguente assottigliamento della gomma.Pertanto, dopo aver regolato la velocità di pressatura, è necessario monitorare lo spessore della gomma per garantire che rientri nell'intervallo target. ④ Temperatura ambientale Anche la temperatura ambiente durante il processo di pressatura può influire sull'effetto di pressatura.Se la temperatura ambiente è troppo elevata, i pellet pressati potrebbero raffreddarsi lentamente e causare adesione;Se la temperatura ambiente è troppo bassa e la gomma risulta difficile da cucire è necessario aumentare opportunamente la temperatura di spruzzo. ⑤ Altro La macchina per capsule molli rileva anche la temperatura del tubo di trasporto in gomma, la temperatura della scatola di gomma e la temperatura del tamburo di raffreddamento.La temperatura del tubo di trasporto in gomma e la temperatura della scatola di gomma sono generalmente di 55-60 ℃ per garantire che la colla possa fluire senza intoppi e non causare il blocco del tubo di trasporto in gomma;Il tamburo di raffreddamento è generalmente controllato a una temperatura inferiore a 20 ℃ per garantire che la gomma possa essere raffreddata e formata rapidamente. Inoltre, si dovrebbe prestare attenzione al tipo e alla quantità di olio lubrificante aggiunto durante il processo di produzione della pillola e dovrebbero essere stabiliti standard di qualità corrispondenti per l'olio lubrificante.Dovrebbero esserci prove sufficienti per dimostrare che l'olio lubrificante non influirà sugli altri componenti della capsula molle.Gli oli lubrificanti comunemente usati includono paraffina liquida di grado medicinale e gliceridi a catena media. (4) Asciugatura Il processo di essiccazione è generalmente suddiviso in due fasi, ovvero essiccazione fissa ed essiccazione statica.Le capsule molli appena compresse verranno immediatamente trasferite in una gabbia rotante per l'essiccazione, riducendo il contenuto di umidità al 25-30%.Con questo contenuto di umidità, la forma delle capsule molli sarà sostanzialmente fissa.Per migliorare l'efficienza produttiva, trasferire le capsule molli sagomate ed essiccate su un vassoio per un'ulteriore asciugatura.Per pulire l'olio lubrificante sulla superficie della capsula molle, è possibile aggiungere un panno assorbente olio al cestello di asciugatura durante il processo di modellatura e asciugatura. In generale, il contenuto di umidità degli involucri delle capsule molli deve essere controllato tra l'8 e il 12%.Se il contenuto di umidità è troppo elevato, l'involucro della capsula finita sarà troppo morbido e incline alla formazione di muffe;Se l'umidità è troppo bassa, l'involucro della capsula si romperà, il che non favorisce la conservazione e il trasporto.I principali fattori che influenzano l’effetto essiccante delle capsule molli sono i seguenti: ① Temperatura e umidità ambientale Lo studio di Liu Hongyan et al.mostra che i cambiamenti nelle condizioni di asciugatura hanno un impatto sulla velocità di asciugatura delle capsule molli, come mostrato nella Figura 3. La temperatura e il rumore dell'ambiente di asciugatura sono elevati e le capsule molli si asciugano rapidamente nella fase iniziale dell'asciugatura.Tuttavia, nella fase successiva dell'essiccazione, a causa dell'essiccazione superficiale e dell'indurimento dell'involucro della capsula, ciò influisce sulla conduzione interna dell'acqua e la velocità di asciugatura diminuisce.Man mano che l'umidità ambientale diminuisce, il tasso di essiccazione mostra una tendenza in accelerazione.In generale, l'umidità nell'ambiente dovrebbe essere controllata al di sotto del 60%, altrimenti è estremamente difficile che le capsule si asciughino. ② Velocità del vento secco L’aumento della velocità del vento in un ambiente secco può aumentare la velocità di trasferimento dell’acqua e migliorare l’efficienza di asciugatura. ③ Tempo di asciugatura Sotto stretto controllo della temperatura e dell’umidità ambientale, il contenuto di umidità delle capsule molli essiccate dipende dalla durata del tempo di asciugatura.Durante la fase di indagine del processo, è possibile utilizzare capsule con tempi di asciugatura diversi per misurare il contenuto di umidità dell'involucro della capsula e tracciare una curva di essiccazione per determinare il punto finale di essiccazione. (3) testare le pillole Il processo di controllo della pillola consiste nell'eliminare i prodotti non qualificati nelle capsule molli secche, come pillole grandi e piccole, pillole sgonfie, pillole a bolle, pillole sagomate e così via.Il modo generale di assumere le pillole è mettere le capsule molli sul tavolo della lampada e raccoglierle a mano. Nel processo di preparazione delle capsule molli, dobbiamo valutare gli attributi del materiale in uscita di ciascun processo per garantire la produzione di prodotti qualificati. Nella fase della colla chimica, gli indici generali sono l'aspetto, l'umidità, la viscosità e la forza di congelamento della colla.L'aspetto della colla dovrebbe essere fine e liscio senza bolle fini, l'acqua dovrebbe essere controllata al 40% -50%, l'acqua è troppo bassa, nel processo di pressatura le pillole saranno difficili da suturare, troppa acqua porterà alla formazione di gomma;Se la viscosità è troppo bassa, il guscio della capsula molle è facile da saponificare.È opportuno monitorare i due indici durante la conservazione del calore per evitare che la qualità della gelatina diminuisca troppo. Nella fase di produzione della pillola, l'aspetto della capsula molle, la quantità della capsula molle e le condizioni della cucitura, l'aspetto della capsula molle, se sono presenti bolle sulla superficie della capsula, se la cucitura è uniforme, il La quantità di capsula molle deve essere aperta, dopo aver cancellato il contenuto, è stato determinato il peso della capsula e si è raccomandato l'etere per pulire il contenuto nello standard di qualità della preparazione.Il contenuto è la differenza tra il peso totale della capsula e il peso del rivestimento della capsula.Il contenuto deve essere determinato immediatamente dopo il prelievo del campione.Se il tempo di attesa è lungo, l'accuratezza della determinazione del contenuto verrà influenzata dall'evaporazione dell'umidità delle capsule molli, le capsule molli devono essere conservate in un contenitore ermetico e poste a bassa temperatura per prevenire l'evaporazione dell'acqua e il la cucitura deve essere osservata al microscopio, determinata tagliando le capsule molli appena realizzate e tagliando l'anello centrale di gomma, al microscopio per osservare lo spessore della gomma e lo spessore della cucitura, l'immagine al microscopio come mostrato in figura 5 , misurando e calcolando la velocità di cucitura, la velocità di sutura generale non deve essere inferiore al 30%. Tasso di sutura = spessore della cucitura/spessore della capsula * 100% Durante la fase di asciugatura è necessario monitorare il contenuto di acqua della capsula.Il metodo di determinazione consiste nel tagliare la capsula molle, pulire il contenuto della capsula con carta assorbente olio e misurare il contenuto di acqua della capsula mediante il metodo di asciugatura, finché l'umidità non raggiunge l'intervallo target.Se esiste un metodo comprovato per monitorare la stabilità dell'umidità, è possibile utilizzarlo.